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超10亿美元海外授权创纪录,中国自主研发大分子生物药走向全球

新闻中心

超10亿美元海外授权创纪录,中国自主研发大分子生物药走向全球

作者:
2020/09/12 11:38
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【摘要】:

2020年8月18日,信达生物制药集团和美国礼来制药集团共同宣布,双方将扩大关于PD-1单克隆抗体免疫肿瘤药物达伯舒(信迪利单抗注射液)的全球战略合作。根据协议,信达生物将授予礼来制药达伯舒在中国以外地区的独家许可。这是第一次中国自主研发的、已经上市的大分子药物将海外市场成功转让给世界500强药企,造福全球百姓。此次国际合作累计超10亿美元。

达伯舒是信达生物和礼来制药共同开发的创新药物,于2018年12月在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,是首个荣登权威医学期刊《柳叶刀·血液学》的中国免疫治疗产品。2019年11月,达伯舒成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。目前,信达生物正努力拓展达伯舒的适应症范围,其中鳞状非小细胞肺癌和非鳞状非小细胞肺癌的适应症申请已被中国药品监督管理局正式受理,此外,信达生物还在全球范围内开展20多项关于达伯舒的临床研究,其中有10多项是注册临床研究。

此次扩大战略合作中,信达生物授予礼来制药达伯舒在中国以外地区的独家许可,礼来制药将致力于将达伯舒推向北美,欧洲及其他地区。根据该合同协议条款,信达生物将获得累计超10亿美元款项,包括2亿美元的首付款和高达8.25亿美元的开发和销售里程碑付款。另外,信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成。双方都将保留开发达伯舒联合其各自管线中产品及其他合作方产品的权利。