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国家药监局高度重视疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作

新闻中心

国家药监局高度重视疫苗、血液制品等药品质量安全监管工作

作者:
2020/10/03 11:20
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【摘要】:

2020年9月7日-8日,国家药监局药品监管司在云南、四川督导检查疫苗、血液制品及中药饮片质量安全监管工作。督导检查组一行到企业查看疫苗、血液制品生产质量管理情况,中药饮片质量管理工作情况,并听取有关省级药品监管部门加强有关产品质量安全监管情况和派驻检查员工作情况。

药品监管司主要负责人强调,药品是预防和控制疾病的重要手段,药品安全关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全,关系国家安全,是重要战略性、公益性产品,保障药品质量安全责任重于泰山。企业要切实落实主体责任。质量安全是企业的生命线,企业要严格遵守法规要求,建立覆盖药品研发、生产、销售、配送、使用全生命周期质量控制体系;要严格执行药品生产质量管理规范,确保生产全过程持续合规。

与此同时,企业也要主动承担社会责任,在确保质量的前提下,保障药品供应。监管部门要切实履行监管责任。要加强对安全隐患的排查整治,组织对辖区内疫苗、血液制品等高风险药品生产企业高频次、全覆盖检查。要严查重处违法违规行为,将违法者及时从行业剔除出去。要以做好疫苗国家监管体系评估为抓手,持续完善药品质量监管体系,提升监管能力和水平,不断提升保障人民群众用药安全能力和水平。