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大批新药获批临床,药企创新活力不断释放

新闻中心

大批新药获批临床,药企创新活力不断释放

作者:
2020/10/21 14:21
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【摘要】:

2020年9月12日-9月25日期间,国内有60个新药(涉及92个受理号)获得临床试验默示许可。其中,31个品种(38个受理号)为国产新药,29个品种(54个受理号)为进口新药。从药品类型看,化学药有19个、治疗用生物制品有41个。31个国产新药中,有25个为1类创新药。涉及企业包括东阳光药、华海药业子公司华博生物、上海华奥泰、三生国健等知名药企。

除此之外,9月12日-9月25日期间,还有47个新药(涉及77个受理号)的临床申请获CDE承办受理。其中,28个品种(49个受理号)为国产新药,19个品种(28个受理号)为进口新药。从药物类型看,化学药有34个、治疗用生物制品有13个。28个国产新药中,有18个为1类创新药。涉及恒瑞、再鼎、通化东宝等知名企业。

从以上综合来看,随着我国自主医学技术的提升,我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变,药企创新活力不断释放,创新药正迎来战略性发展机会。

另外,从相关数据可以明显发现,在创新布局上,大多数药企都主要集中在抗肿瘤领域。同时,还存在同靶点扎堆的情况,比如CAR-T细胞治疗领域的临床研究集中于CD19、BCMA等热门靶点,ADC药物的研发靶点集中在HER2。除此之外,抗感染药物、免疫系统药物、心血管药物也是上市公司相对集中创新的领域。