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医疗器械生产企业管理体系提升将促进我国医疗器械产业高质量发展

新闻中心

医疗器械生产企业管理体系提升将促进我国医疗器械产业高质量发展

作者:
2020/11/13 11:18
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【摘要】:

20201020日,由国家药品监督管理局医疗器械监督管理司指导、中国医疗器械行业协会承办的第二届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会召开。本次会议是2020全国医疗器械安全宣传周重点活动之一,旨在通过企业间先进经验的交流,发挥典型企业的示范作用,推动全行业医疗器械生产质量管理体系整体提升,促进行业高质量发展,切实保障公众用械安全。国家药监局医疗器械监管司副司长王树才出席会议并讲话。

会议指出,经过多年发展,我国医疗器械生产企业质量管理体系建设取得长足进步,体系的观念不断深入,执行程度不断夯实,规范标准不断提升,国际交流合作不断深化,特别是此次疫情防控阻击战中,疫情防控医疗器械质量得到了有效保障,说明医疗器械生产质量规范体系建设的成果经受住了考验。

与会企业表示,要深入认识医疗器械生产管理体系的重要性,进一步加强医疗器械生产质量管理体系建设和体系管理人才队伍建设,不断促进质量管理体系规范有效运行,落实企业主体责任,持续推进企业管理体系和管理能力现代化。

会议强调,要全面树立质量管理体系的管理理念,对标国际先进做法经验,探索建立适合企业实际情况并符合法律法规要求的标准和管理体系;要构筑坚强有力的医疗器械质量安全社会共治体系,推动我国医疗器械整体质量安全水平不断提升。