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国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

新闻中心

国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

作者:
国家药品监督管理局
2021/01/14 16:06
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【摘要】:

2020年12月22日-23日,国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。

国家药监局党组书记李利指出,医药产业是造福人民的健康产业,是充满活力的朝阳产业。上海市、广东省医药产业基础良好,研发实力雄厚,创新成果丰富。设立四个审评检查分中心并分别落户上海市、广东省深圳市,是贯彻落实习近平总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神,保障药品、医疗器械质量安全,服务支持当地医药产业高质量发展的重要举措,有利于更好支持医药企业研发创新,有利于高效推进当地审评检查工作。

四个审评检查分中心主要承担协助国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。根据合作协议,国家药监局将和当地政府一起加强顶层设计,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将四个分中心打造为推动长三角地区、粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。