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盘点:2020年国家药品监督管理局批准的新药

新闻中心

盘点:2020年国家药品监督管理局批准的新药

作者:
国家药品监督管理局
2021/02/28 10:31
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【摘要】:

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,其中国产新药20个,进口新药28个。从药物类型上看,包括28个化药,15个生物药,3个中药,2个疫苗。(注:新药定义为NMPA首次批准的活性成分、中药和疫苗,不包括新适应证、新剂型、生物类似药。若复方中包含的活性成分非首次批准,不纳入统计)

从疾病领域来看,2020年NMPA批准的新药仍以肿瘤药居多,占比34%(16/48);其他占比较高的疾病领域还包括感染性疾病(15%,7/48)、神经(13%,6/48)、骨骼(6%,3/48)、内分泌代谢(6%,3/48)。

从药物剂型来看,2020年NMPA批准的新药以注射剂最多,占比46%(22/48),其次是普通口服片剂和胶囊剂。

2020年NMPA批准的48个新药中,有31个是以“优先审评”的方式获批,占比65%,化药、生物药、中药均有涉及;此外,NMPA在2020年批准了8个罕见病药物(均为进口药),8个临床急需用药。

2020年NMPA批准的罕见病药物

2020年NMPA批准的临床急需用药

值得指出的是,2020年NMPA批准的48个新药中,已经有14个通过医保谈判纳入了2020年国家医保目录,协议有效期为2021年3月1日—2022年12月31日。

2020年获批即进入国家医保目录的新药