天俱时生物医药工程总承包团队深耕生物制药、医疗器械及实验室等专业领域,拥有国际视野与先进理念,与国际知名咨询公司CBC onsultancy AG 保持战略合作,致力于为生物医药企业提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP合规性服务的一站式工程总承包解决方案。
提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP咨询的工程一站式服务
洞察客户需求,了解生产工艺,从GMP符合性着手,关注节能、环保和智能制造,在项目的最初设计阶段到项目实施过程始终符合客户需求,着眼于客户的方案、投资、进度的保证。
提供按照国际工程公司理念和国内规范要求的交付文件
在概念设计和基础设计阶段,可以提供物料衡算和工艺流程图、排班表、公用工程消耗量表、房间列表、工程量清单、验证符合性等文件
在详细设计阶段中用BIM进行3D设计,提供符合施工要求的图纸
cGMP审计
FDA审查会议
URS和风险评估
验证主计划
方案的编制和执行
清洗\消毒,灭菌的验证