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国家药监局召开ICH中国进程与展望座谈会
来源:天俱时集团
发布时间:2021-05-07

2021年4月7日,国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会,总结中国参与国际人用药品注册技术协调会(ICH)相关工作的进展,探讨后续工作计划。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

2015年,中国启动药品审评审批制度改革。2017年,中国药监部门加入ICH,并于2018年当选为ICH管委会成员,中国药品注册管理制度加速与国际接轨。如今,中国通过发布ICH指导原则适用及推荐适用公告、发布ICH指导原则原文中文版等形式,转化实施46个ICH指导原则,并派出69名专家深入参与ICH议题协调工作。

会议指出,国家药监局将坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展道路,持续深化改革创新、完善指导原则体系,加速ICH指导原则在中国的落地实施;全面深化与国际监管机构和工业界的交流合作,推进国际监管数据共享和互认;邀请ICH相关专家,加大对企业实施ICH指导原则的培训力度;进一步参与国际标准规则的制修订,为全球药品监管贡献更多的中国智慧和力量。