2020年10月10日，国家药监局和中国医学科学院签署合作协议，共建药品医疗器械监管科学研究院，共同推动药品监管科学发展。

药品安全是重大民生问题，直接关系到人民群众的生命健康。党中央、国务院高度重视药品安全，习近平总书记多次做出重要指示批示。国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面落实药品安全“四个最严”的要求，强化药品安全保障的政治责任，持续提升监管能力。国家药监局与中国医学科学院的合作对于推进药品监管科学发展，推动药品治理体系和治理能力现代化，促进医药产业高质量发展，保护和促进公众健康具有重要意义。根据合作协议，双方将在多区域临床试验规范性、药品医疗器械临床试验评价、临床试验研究机构考核评价、国家药物警戒建议支持、国家药品临床数据、监管科学重大事项、人才交流及培养培训等七个领域深入合作。

中国医学科学院是我国最高医学研究机构和最高医学教育机构。根据合作协议，中国医学科学院将充分发挥在医疗、药物研究、教育等方面优势，通过与国家药监局共建药品医疗器械监管科学研究院，共同推进药品监管科学研究和创新。