6月29日，由天俱时集团编辑汇总的《ICH质量指导原则》中英文对照版系列口袋书震撼上线。该口袋书采纳收录了ICH现有最新版本的英文原稿44个和国家药品监督管理局药品审评中心ICH工作办公室已发布的所有中文翻译稿39个，希望让药厂人士能作为工具书便捷查找自己所需内容，了解和学习ICH发布的技术指南。作为医药、环保工程EPC引领者，天俱时集团一直以服务企业、推动行业技术普及和发展为己任，希望可以为制药行业不断进步提供绵薄之力。 

ICH质量指导原则内容

主要内容是化工、医药、质量保证相关指导原则。共计十一个分类：

• 稳定性

• 分析方法验证

• 杂质

• 药典

• 生物技术产品质量

• 规格

• 原料药GMP指南

• 药物研发

• 质量风险管

• 药物质量体系

• 原料药开发和生产

国际人用药品注册技术协调会（ICH）作为国际权威的药物技术研究组织，从1990年到现在经过20多年的发展，其颁布的一系列指导原则，对于指导药物研发、生产和质控至关重要，是行业技术领域的最高准则，被制药人奉为圭臬。

2017年，国家药品监督管理总局正式成为ICH组织一员。近年来始终致力于在推进ICH技术指导原则在国内的转化和实施。疫情后的医药行业将是机遇与挑战并存，国内医药从业人员更需要积极研究、了解ICH指导原则，并将这些技术要求贯彻到药企产品研发、注册和生产的各个环节，真正落实到企业自身提高产品安全、质量的规则，提高核心竞争力，从而减少药品研发和上市成本，推动创新药品及早用于治疗患者。

目前行业里最新最全的中英文对照系列

小体积、大智慧，掌上阅读，您最佳的案头工具书

口袋书免费领取方式

添加天俱时微助理，发送“ICH精装版”，同时提供您的姓名+公司+职位+联系方式+邮寄地址+电子邮箱，坐等抽奖，免费邮寄，限量精装烫金收藏版50套。

 天俱时微助理

怀抱学习之心，抓住每一次机会，《天俱时口袋书-制药人“袋”着走》，助您征服星辰大海，快来领取吧！

天俱时口袋书•制药人“袋”着走 已发布系列

No.1-药品生产质量管理规范及其附录系列

No.2-中国生物医药相关法律法规规章汇编

No.3-ICH质量指导原则（1）

No.4-ICH质量指导原则（2）

No.5-ICH质量指导原则（3）

No.6-ICH质量指导原则（4）

No.7-ICH质量指导原则（5）

No.8-中国药品追溯标准规范汇编（电子书版）