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甄兴航

制药行业GMP验证咨询专家,工程师,天俱时集团验证中心总经理。

河北大学硕士,专注于制药行业GMP验证咨询工作10余年,熟谙国内外GMP验证相关法规和指南,精通GMP验证生命周期内的相关活动,擅长GMP验证项目全过程执行管理。

曾参与成都生物制品研究所、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、牡丹江基纳瑞克斯FDA项目、石药FDA改造项目,无锡药明康德,广州诺诚健华等数十个制药项目的验证咨询或项目管理工作,拥有丰富的验证咨询工作经验。

参与编制行业内《制药工艺验证实施手册》第6章洁净厂房及空调系统验证,《制药设备与工艺验证》第5章工艺程序验证,并发表专业论文多篇。