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服务介绍
天俱时生物医药工程总承包团队深耕生物制药、医疗器械及实验室等专业领域，拥有国际视野与先进理念，与国际知名咨询公司CBC onsultancy AG 保持战略合作，致力于为生物医药企业提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP合规性服务的一站式工程总承包解决方案。
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业务范围
工程设计
- 工程咨询
- 工程设计
工程施工
- 机电安装工程
- 建筑工程
洁净工程
- GMP厂房围护结构
- 洁净通风系统
- 洁净管道工程
- 调试
- 测试
- 验证
自控工程
- 工艺过程自动化
- 公用工程自动化
- 工厂信息化
调试工程
- 电气设备交接试验
- 电气设备预防性试验
服务优势
一站式服务
提供专业咨询、设计、采购、施工及GMP咨询的工程一站式服务
精通的工艺理解
洞察客户需求，了解生产工艺，从GMP符合性着手，关注节能、环保和智能制造，在项目的最初设计阶段到项目实施过程始终符合客户需求，着眼于客户的方案、投资、进度的保证。
系统完善的交付文件
提供按照国际工程公司理念和国内规范要求的交付文件
在概念设计和基础设计阶段，可以提供物料衡算和工艺流程图、排班表、公用工程消耗量表、房间列表、工程量清单、验证符合性等文件
在详细设计阶段中用BIM进行3D设计，提供符合施工要求的图纸
制药设施的调试和验证
cGMP审计
FDA审查会议
URS和风险评估
验证主计划
方案的编制和执行
清洗\消毒，灭菌的验证
项目案例
具有全球工程视野，参与主导了近百家符合中国新版GMP、FDA及EMA要求的制药厂设施建设，已在大分子的生物药和高活性类产品，特别是在单抗、疫苗、胰岛素、细胞治疗、基因治疗等新型生物制剂领域具有行业代表性案例。