共话质量 才智对撞 | 天俱时集团参加第二届生物药质量科学大会
来源:市场媒体部
发布时间:2021-05-27

5月25至26日,第二届生物药质量科学大会在北京朗丽兹西山花园酒店成功举办。本次大会由中国医药设备工程协会及佰傲谷联合举办,以“新药研发·质量监管·连续生产”为主题,1000+行业专家、80+权威大咖与会,共同探索研讨,助力国内企业药品质量提升、质量管理体系健全,与国际规范并轨。天俱时集团上海设计研究院总工程师邱济夫受邀出席本次论坛,并做《单抗药物生产设施暖通设计要点探讨》的主题分享。

 

“质量源于设计”。厂房与设施是药品生产的重要资源之一,也是药品质量控制的重要因素。大会生产与质量管理论坛上,邱济夫同百济神州高级副总裁Michael Garvey、天目生物副总裁李树德、药明生物首席质量官徐学健、嘉和生物执行董事周兴华等多位业内顶尖专家一起,共话质量,才智对撞,为观众们呈现了一场精彩纷呈的知识盛宴。会上,邱济夫从单抗药物的工艺特性出发,结合当下最新的单抗厂房设施设计建设经验,详细阐述了单抗药物生产设施中暖通设计建议采用的主要技术措施和质量控制的影响因素。分享内容新颖充实,获得与会者极大关注与一致好评。

作为生物医药工程设施建设一站式解决方案提供商,天俱时集团先后服务过君实生物、迈威生物、药明康德、和元生物、恒润达生等众多行业领军企业,树立了一批行业典范型案例。大会期间,多位观众在天俱时展台久久驻足,了解公司项目案例,对接业务需求,集团诚意出品的《制药人带着走》系列口袋书更是受到广大药企同仁的认可与青睐,纷纷询问和领取。

“将质量的理念融入研发与生产管理”是本届生物药质量科学大会的主题,天俱时集团始终坚持全方位、全周期的质量控制的理念,从设计、采购、施工等环节严把质量关,为药物生产做好后备支撑工作,为打造精品工程和推动药品生产质量提升贡献力量。

专家链接

 

邱济夫毕业于同济大学,医药化工暖通设计专家、高级工程师、注册公用设备工程师,天俱时集团上海设计研究院总工程师、暖通专业负责人。

其对于空气洁净技术、GMP认证有着深刻的实践和理解,长期从事医疗净化行业、医药行业洁净厂房系统工程的设计与技术支持工作。参与的工程包括洁净手术室、血液病房、ICU、中心供应室、生殖中心等医疗净化工程,以及冻干粉针车间、固体制剂车间、疫苗车间、原料药项目、QC实验室、中试车间、单抗车间、CAR-T细胞治疗等医药行业洁净室工程,其中包含多项国外设计项目,设计经验丰富。

现担任国家标准《洁净室及相关受控环境 第2部分用粒子浓度检测提供洁净空气洁净度的证据》的起草人。曾参与《制药工程工艺设计(第二版)》、《制药流体工艺实施手册》的编写。在《暖通空调》、《洁净与空调技术》等行业知名期刊上发表过多篇学术论文。