后“疫”时代,制药人如何为自己加码?(附送《中国药品追溯标准规范汇编》)
来源:天俱时集团
发布时间:2020-04-14

2020年,新冠肺炎成为影响全世界的第一只黑天鹅,几乎冻结了所有人第一季度的经济与生活。历经奋战,我国疫情得到有效控制,目前整个社会正在逐步复苏,但各行各业的挑战也随之而来。

那么,迈入后疫情时代,制药人该如何为自己加码呢?

首先要做到的就是主动学习,其次就是要加强学习,第三就是要持续学习。“隔离疫情,不隔离学习”不该只是一句口号,利用这段时间给自己充电、提高知识储备,将是打赢复工之战的关键。为推动行业进步,帮助制药人士学习,《天俱时口袋书-制药人“袋”着走》系列全新上线电子书册,掌上阅读、法规汇编、权威解读,让您一键解锁。

本次推出的是该系列的第8本——《中国药品追溯标准规范汇编》。

此汇编,是根据日前国家药监局印发的药品追溯基本数据的5个标准,加上此前发布的《药品信息化追溯体系建设导则》等5个标准,以及3份权威解读综合整理而成。分为四部分、三大类:

1 有关药品追溯标准规范的解读

2 药品(含疫苗)追溯基础通用标准

  • 药品信息化追溯体系建设导则

  • 药品追溯码编码要求

  • 药品追溯系统基本技术要求

3 疫苗追溯数据及交换标准

  • 疫苗追溯基本数据集

  • 疫苗追溯数据交换基本技术要求

  • 有关疫苗追溯标准规范的解读

  • 疫苗信息化追溯体系建设常见问题

4 药品(不含疫苗)追溯数据及交换标准

  • 药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

  • 药品经营企业追溯基本数据集

  • 药品使用单位追溯基本数据集

  • 药品追溯消费者查询基本数据集

  • 药品追溯数据交换基本技术要求

本电子书册用清晰的逻辑和分类排版帮助制药同仁深刻理解规范,方便在日常工作中随时查阅相关内容。

药品作为特殊的商品,它的质量与我们每个人的生命健康息息相关,追溯一盒药品的前世今生至关重要,也是迫在眉睫的事情。而统一的药品追溯标准规范有助于打通各环节、企业独立系统之间的壁垒,有利于构建药品追溯数据链条,有利于实现全品种、全过程药品追溯。因此,了解和认识药品追溯标准规范是制药人必备的知识技能。

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天俱时口袋书•制药人“袋”着走

No.1-药品生产质量管理规范及其附录系列

No.2-中国生物医药相关法律法规规章汇编

No.3-ICH质量指导原则(1)

No.4-ICH质量指导原则(2)

No.5-ICH质量指导原则(3)

No.6-ICH质量指导原则(4)

No.7-ICH质量指导原则(5)

No.8-中国药品追溯标准规范汇编

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