立足科技 赋能未来丨天俱时集团承建的天科制药米诺地尔生产线一次试生产成功
来源:化学医药事业部 马忠青
发布时间:2022-04-12

东风洒雨露,会入天地春。4月6日,天俱时集团化学医药事业部承建的天科(荆州)制药有限公司绿色制药产业基地米诺地尔生产线第一批投料一次试生产成功,标志着天科制药一车间米诺地尔生产线安装调试完成,达到生产条件,也在天科制药建设“智能工厂”、“绿色工厂”进程中具有重要里程碑意义。天津药物研究院总经理黄长江、副总经理陈华,天俱时集团首席科学家王京、董事张立志、化学医药事业部副总经理马忠青及项目相关代表一行,在项目现场共同见证了这一重要时刻。

 

天科项目相关人员庆祝一次试生产成功

天科制药项目于2020年6月开工建设,占地面积230亩,依托湖北荆州生物医药产业基础优势,将建成国内国际一流的绿色高端原料药生产基地。一期项目建成后,将拥有两个16000㎡的智能化、数字化生产车间和5000㎡的环保中心,生产线和环保处理水平国内领先,正式投产后可生产8至12个品种,产品涉及神经系统、高血压、糖尿病、哮喘、心脑血管等多个领域。天俱时集团作为天科制药项目EPC工程总承包商和战略合作伙伴,从项目规划设计、设备采购、安装施工、联调联试、工艺验证到协助试产的全流程,充分发挥自身技术与EPC优势,为业主提供全方位的技术支撑,为创建符合国家GMP、欧盟EDQM和美国FDA标准的原料药现代化产业基地提供了强力保障。

 

天科项目效果图

工艺技术引领 QbD理念全贯穿

天俱时集团秉承QbD (质量源于设计)与绿色生产理念,在天科制药项目工艺路线优化、工艺参数选择、物料控制等各个方面进行深入地研究,提出了反应母液回收副产物苯甲酸工艺,大幅降低废水中COD的含量,并实现副产物苯甲酸回收,创造二次经济价值。提出了在中间体的制备工序中用水洗替代醇洗,大幅降低生产成本,并进一步省去干燥步骤,提高中间体质量,确定了最优的生产工艺。

以技术为引领且技术贯穿全过程,是天俱时集团EPC服务的特色。天俱时技术团队凭借丰富的生产经验和深厚的工艺技术,帮助业主在实现产业升级的过程中,深度优化了工艺技术路线。

一站式EPC服务超越客户预期

在项目设计方面,该项目采用先进的物流垂直流设计理念,构建合理的物流方案,大幅减少原材料和中间物料的倒运工作量,极大地提高了生产线的生产效率。在规范化设备采购方面,该项目采购约1700套设备,天俱时集团成立了项目设备技术及采购专家组,在设备选型、参数确定、商务招标、设备监造等方面制定了详细的计划与流程,保证设备的高质量有序进场。项目施工前,为保证每台设备和每一根管道的合理性和最优化,天俱时BIM团队对图纸进行了深度优化,提升施工质量,控制工程投资,为项目后期运维提供保障。进入项目联调联试阶段,天科项目成立专业化试车小组与专业化验证小组,精心编写单机、联动试车方案与工艺设备验证文件,有效地解决了试车过程中会产生的问题,并按照洁净区GMP规范对各项技术指标进行测试和验证。在天俱时集团与天科制药的精心组织下,自3月31日至4月4日,米诺地尔生产线进行了一批投料试车,仅历时5天就实现了一次试车成功,进展之快质量之高创行业之最。

智慧引领未来打造数字工厂

天科制药在建设初期就定位为绿色、智能工厂,天俱时集团自控团队也为该项目量身定制了最前沿的数字化方案。

米诺地尔生产线采用西门子DCS控制系统,危险工艺配置SIS安全仪表系统等,实现了全流程自动化生产,与传统生产模式相比可减员60%,大大提高了生产效率和生产的安全性。例如在关键工序中采用滴加自动控温、自动分相、自动转料、自动滴加调控PH和一键开停车(Batch)等先进的自动化控制技术,其所有生产过程数据自动储存,可随时调取查询,保证生产过程数据完整性、可追溯性,符合国家GMP对生产数据可追溯性的要求。

 

天科项目米诺地尔生产线中央控制室

立足科技,赋能未来。作为EPC模式的早期践行者与引领者,天俱时集团不断用实际行动诠释着服务客户至上的理念,为业主提供全项目周期实施过程中的优质服务与技术支持。目前已服务超过60家全国制药百强企业,建设了千余个精品示范项目,以终为始,不断超越,天俱时集团也将会继续与广大医药企业共同发展,探索更加绿色智能的制药工厂新未来。