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疫苗监管质量管理体系管理评审会召开
来源:天俱时集团
发布时间:2022-05-09

2022年4月21日,国家药监局召开2021年度疫苗监管质量管理体系管理评审会,总结体系建设运行情况,评价体系适宜性、有效性和充分性,部署下一阶段体系建设重点工作。国家药监局局长焦红出席会议并讲话,国家药监局党组成员、副局长陈时飞主持会议。

一要继续坚持问题导向,积极对标国际标准,认真分析存在的问题,建台账拿措施,推动体系成熟度不断提升;二要加快推进体系衔接,以监管业务流程为衔接,规范对接工作程序,确保运行顺畅;三要加大督办督查力度,持续改进体系,推动体系运行与监管实际深度融合,保障质量管理与行政管理相互交融,全面提升监管实效。

今年7月世卫组织将对我国进行疫苗国家监管体系正式评估,迎评工作已到最后冲刺阶段。焦红强调,各部门要以高度的使命感和责任心推动各项相关工作,全面展示我国疫苗监管能力和水平,确保顺利通过评估。要将疫苗监管质量管理体系建设运行取得的经验逐步推广覆盖到药品监管工作中,将质量管理的理念贯彻到药品监管的各个环节,全面推进药品监管质量管理体系建设,更好保障人民群众用药安全。注:1)汇率换算:1美元=0.91瑞士法郎,1美元=0.8475欧元,1美元=109.74日元;2)武田为2021自然年收入。