2022年5月9日，山西省药品监督管理局下发《关于做好重点品种信息化追溯体系的通知》。提出建立并实施建设药品追溯制度是《药品管理法》的明确要求，是国务院的重要决策部署，是保障人民群众用药安全的重要手段。按照国家局《关于加快推进2022年重点品种追溯体系建设的通知》(药监综药管〔2022〕49号)要求和省药监局重点工作安排，现就有关工作通知如下。

一、工作目标

药品重点品种生产经营企业和二级以上医疗机构按照国家药监局制定的药品追溯信息化标准建立完善药品追溯系统，通过赋码和扫码推进“一物一码、物码同追”，形成互联互通药品追溯数据链，实现重点品种生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。

二、重点品种

血液制品、特殊药品、国家集采中选品种和其他生物制品(试剂除外)。

三、工作内容

(一)上市许可持有人(生产企业)追溯管理要求

(二)经营企业追溯管理要求

(三)医疗机构追溯要求