近几年，随着新版GMP（2010版）的颁布，将药品质量管理体系的建立提到了新的高度，国内制药生产企业也不断进行升级改造。质量风险管理作为质量管理体系中的重要组成部分，是对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通和审核的系统化过程，最大限度地降低药品生产过程中的交叉污染、混淆、差错等风险。因此，质量风险管理不仅仅是各大药企重点关注的问题，更是设计师在医药工程设计阶段要重点考虑的问题。 那么，质量风险管理在生物制品、无菌产品、固体制剂设施等设计中该如何应用？如何在医药工程设计中尽可能...

青春，是一份崭新的工作，是一场全新的挑战，也是奋不顾身，一心追梦，即使遭遇未知的困境，也不言败的勇气和力量。 ——题记 青春如初春，如朝阳，如百卉之萌动，是人生最宝贵之时期。随着疫情被逐渐控制，集团的各大项目陆续复工。与此同时，以“时不我待 不负韶华”为主题的天俱时集团2020年优秀大学生活动正式启动。 山东齐鲁制药临邑、乐陵项目是集团复工较早的项目，也是优秀大学生活动评选的首发站。这两个项目工程量大、工期紧张、客户要求高，具有很大的挑战性。2019届新生刘敦帅、杜少伟、丁伟等同...

编者按： 知识的宽度、厚度和精度决定人的成熟度，企业的创新能力、人力资源和管理能力决定企业的发展能力。作为企业管理者，为了企业的发展和壮大，需要对自身的知识储备和创新能力进行源源不断的更新和扩充，做到学广而闻多,精进而卓越。 4月15日，天俱时集团董事、副总裁、首席环保科学家陈平收到上海交通大学与新加坡管理大学合作的工商管理博士（DBA）学位项目的录取通知书，将在今后的四年内与来自世界各地的精英们一起不断学习国内外先进工商管理知识，为企业未来发展积聚力量。 陈平，国内知名环...

2020年，新冠肺炎成为影响全世界的第一只黑天鹅，几乎冻结了所有人第一季度的经济与生活。历经奋战，我国疫情得到有效控制，目前整个社会正在逐步复苏，但各行各业的挑战也随之而来。 那么，迈入后疫情时代，制药人该如何为自己加码呢？ 首先要做到的就是主动学习，其次就是要加强学习，第三就是要持续学习。“隔离疫情，不隔离学习”不该只是一句口号，利用这段时间给自己充电、提高知识储备，将是打赢复工之战的关键。为推动行业进步，帮助制药人士学习，《天俱时口袋书-制药人“袋”着走》系列全新上线电子书册，掌...

随着国家制药自动化和信息化要求的提出，计算机越来越多的被应用到制药行业，近几年原料药生产也由原来人工手动控制逐渐被自动化控制所取代。但是计算机化系统专业属性强，药企方很难正确地识别潜在风险，在药监局的飞检中，开出的缺陷项必有一项涉及到数据完整性。而法规中要求我们去展现的是整个生产过程，那么如何保证自动化控制系统合规？供应商审计要点是什么？项目过程供应商验证文件有哪些？如何控制文件质量等等，将是制药企业面临的主要问题。 4月16日15:00-16:30《知“时”在线》第六场线上研讨会，将邀...