2021年1月12日,百济神州宣布与制药巨头诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议。此次合作与授权涉及的国家包括美国、加拿大、墨西哥等过。双方将在上述国家对替雷利珠单抗进行共同开发。该产品已被纳入2020年版医保药品目录。
近年来,受益于利好政策和创新环境,我国创新药市场规模不断发展壮大。相关数据显示,2019年我国创新药市场规模为1325亿美元,预计到2021年将突破1500亿美元。面对快速增长的医药市场,以及新药审批提速、药品带量采购的持续推进,国内创新药企业迎来了更多的机会,国产创新药正加快拥抱国际市场的星辰大海。
2020年10月,基石药业再次独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化舒格利单抗及PD-1抗体CS1003。EQRx公司将获得舒格利单抗和C S1003在除中国大陆、臺湾地区、香港特別行政区和澳门特別行政区以外的全球市场的独家商业化权利。
据不完全统计,2020年以来,包括复星医药、百济神州、亚盛医药、人福医药、东阳光药、石药集团、齐鲁制药等在内的26家中国制药企业,共计获得美国ANDA批文数量达到96个ANDA,共计81种活性成分。其中复星医药凭借旗下Gland Pharma拿到22个正式批文。可见国内药企创新与国际化成果正在逐步进入凸显期。相信未来还将会有更多的国产创新药出海,彰显国产创新药企业崛起的实力,并为全球范围内更多的患者带来福音。