国家局启动 PIC/S 预加入申请,以监管国际化推进监管现代化
2021年9 月 24 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式致函药品检查合作计划(PIC/S),申请启动预加入程序。中国药品的监督检查体系将在制度设计、技术标准、能力建设等方面全面与世界接轨。9月29日,PIC/S 官网和 NMPA 中英文网站共同公布了这一消息。
预加入程序是加入 PIC/S 自愿但强烈推荐的评估步骤,可以在提交成为 PIC/S 参与机构的申请之前完成。预加入程序提供最长 2 年的时间来确定 PIC/S 成员资格要求与相关主管当局使用的体系之间是否存在任何差距。此步...