2021年8月18日，国际医疗保障局价格招采司向相关企业、行业协会下发了“关于征求《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》意见的函”。 集采搅动近300亿市场。目前，我国胰岛素市场的主要参与者包括外资的诺和诺德、赛诺菲、礼来，以及国内的通化东宝、甘李药业、联邦制药国际控股有限公司、万邦生化等。外企目前占据市场份额超过70%，在国内企业中，甘李药业和通化东宝是两大龙头企业。2020年，通化东宝的二代重组人胰岛素注射剂市场占有率约34%，甘李药业的三代胰岛素&l...

2021年8月17日，国家医保局官网挂出关于政协十三届全国委员会第四次会议第3013号(医疗体育类184号)提案答复的函，对边惠洁委员提出的关于促进生物医药产业健康发展，探索适合生物药采购机制的提案进行了答复。 生物药或将纳入集采，国家医保局正在充分考虑中。将结合生物制剂的相似性、稳定性和可替代性等方面的特点，形成适合生物制剂特点的规则。据中康资讯数据，2019年生物药市场规格约为1562亿元! 目前国家已经开展了五批六轮带量采购，由于生物类似药、中成药的特殊性一直未涉足相关品种，但...

2021年8月9日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复》，答复了全国人大代表卢庆国提出的“关于加快中药及配方颗粒进入集中采购的建议”的问题。 中成药及配方颗粒集采或将开启，从价高量大的品种入手。目前，青海、浙江金华、河南濮阳等地，已针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索。 国家医保局在此次《答复》中指出，“您提出的尽快使中成药进入药品集中带量采购，让更多中药生产企业公平参与竞争的建议，我们已有政策...

2021年 7月28—30日，2021医药创新与发展国际会议在烟台举办。会议期间，山东省市场监管局、山东省药监局与烟台市人民政府举行战略合作协议签约仪式，旨在加快烟台市生物医药产业转型升级和创新发展，推进国际生命科学创新示范城市建设。山东省市场监管局党组副书记、山东省药监局党组书记、局长于涛，山东省药监局党组成员、副局长李涛出席签约仪式。 根据协议，山东省市场监管局将通过支持提升药品监管能力、助推医药产业新旧动能转换、指导做好生物医药领域标准工作、支持生物医药产业开展高价值专利...

2021年7月28日，河北省人民政府印发《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》(以下简称《措施》)。《措施》为河北省药品监管现代化建设作出顶层设计和战略筹划，制定了五方面23项举措，并分解为46个重点任务，由河北省药监局等单位牵头负责。 《措施》紧密结合河北实际，聚焦加强药品监管能力建设的关键环节、时间节点和实施路径，提出一系列针对性强可操作的创新举措。在完善药品监管体系，提升技术支撑能力方面，《措施》提出，加快本省药械化行政处罚裁量基准等配套规章制度，研究制定本省中药配方颗粒标准，做...

2021年7月27日，杭州市人民政府办公厅印发《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》，以28条高规格、高标准、高含金量的政策举措，吹响了杭州加快构建生物医药创新高地、打造生物医药与健康万亿级产业的冲锋号。杭州将健全研发、临床、制造、要素、生态和机制的全产业链政策支撑体系，进一步完善“一核四园多点”的生物医药产业空间布局，落实生物医药与健康产业“156行动”计划，通过3年努力，实现全市生物医药制造业年度工业总产值翻番。在此基础上，到2030年，...

2021年7月21日，生态环境部下发通知，在河北、吉林、浙江、山东、广东、重庆、陕西等地开展重点行业建设项目碳排放环境影响评价试点，2022年6月底前基本摸清重点行业碳排放水平和减排潜力，探索形成建设项目污染物和碳排放协同管控评价技术方法，从源头实现减污降碳协同作用。 2021年12月底前，试点地区发布建设项目碳排放环境影响评价相关文件，研究制定建设项目碳排放量核算方法和环境影响报告书编制规范，基本建立重点行业建设项目碳排放环境影响评价的工作机制。 2022年6月底前，基本摸清重点行...

2021年7月20日，美国盖伦基金会公布了2021年盖伦奖的候选名单。盖伦奖由法国药物学家RolandMehl创立，用以表彰杰出的医药科学创新，被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。 2021年，盖伦奖的候选名单包括83款产品。它们均为最近5年内获得FDA批准上市，并且有潜力对人类健康产生重大影响的产品。评委会将从中评出最佳药品奖，最佳生物技术产品奖，最佳医疗技术奖和最佳数字健康解决方案...