行业资讯
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NMPA官宣原料药仍按药品管理,应遵守药品管理法规定
2020年7月10日,国家药监局官网发布国家局对山东药监局的复函,就新药品管理法中原料药认定问题进行了明确。 复函指出,全国人大宪法和法律委员会在关于《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》审议结果的报告中指出,修订草案按照各方都认可的药品分类,将药品定义中的药品种类进行概括式列举。原料药仍按照药品管理,应当遵守《药品管理法》的规定。
05 2020-08
2020生物医药产业园区百强榜揭晓,超半数为国家高新区
2020年7月8日,媒体报道近日,工信部赛迪顾问和新浪医药联合发布的《2020生物医药产业园区百强榜》显示,百强中55家园区为国家高新区,其中上海张江、苏州工业园区、中关村科技园区等10家高新区占据前十位。 该榜单从3个层次、6大维度、13项指标,对387家国家级产业园区(包括168家国家级高新区和219家国家级经开区)2020年生物医药产业实力进行综合评估,最终形成百强名单。其中,内驱动力主要通过集聚效果、要素支撑、科创能力三个维度进行评估;外驱动力是园区发展的外来刺激因子,主要涉及区位...
04 2020-08
住房和城乡建设部等部门关于推动智能建造与建筑工业化协同发展的指导意见
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团住房和城乡建设厅(委、管委、局)、发展改革委、科技厅(局)、工业和信息化厅(局)、人力资源社会保障厅(局)、生态环境厅(局)、交通运输厅(局、委)、水利厅(局)、市场监管局,北京市规划和自然资源委,国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局,各银保监局,各地区铁路监督管理局,民航各地区管理局: 建筑业是国民经济的支柱产业,为我国经济持续健康发展提供了有力支撑。但建筑业生产方式仍然比较粗放,与高质量发展要求相比还有很大差距。为推进建筑...
27 2020-07
2020年版外商投资准入负面清单发布,医药领域几无限制
2020年6月23日,国家发展改革委、商务部发布《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2020年版)》和《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2020年版)》,自2020年7月23日起施行。与2019年版相比,2020年版外商投资准入负面清单进一步缩减,提高了服务业、制造业、农业开放水平。 本次修订按照只减不增的原则,进一步缩减外商投资准入负面清单。其中全国外商投资准入负面清单由40条减至33条,自贸试验区外商投资准入负面清单由37条减至30条。 其中医药领域,取消...
24 2020-07
国内新型制剂将呈现爆发式发展CRO企业或迎机遇
2020年6月22日,媒体报道,与传统剂型相比,新型制剂具有更大的临床优势,可以改善用药依从性、提高药物疗效、降低毒副反应、填补用药空缺以及防止药物滥用。近年来,随着药物安全性要求的不断提高,以及国内对新型制剂研究的不断深入,创新制剂的市场占有率正不断提升,引起业内的高度关注。 数据显示,过去十年,全球新型制剂年均复合增长率达10%以上,领跑于医药行业的平均增长水平。而目前我国新型制剂的使用率不足5%,远低于全球的平均水平,因此市场发展前景广阔。 业内分析认为,随着国内医药消费水平的...
22 2020-07
2020年全球制药企业50强名单出炉:罗氏首次夺得榜首4家中国药企上榜
2020年6月12日,美国《制药经理人(Pharm Exec)》杂志公布了2020年全球制药企业50强排行榜。该榜单依据各个企业2019年的处方药全球销售收入排名。与2019年的榜单相比,今年的明显有了新的变化。 罗氏首次夺得榜首,销售额同比增长8.3%,结束了辉瑞连续四年的霸主地位。四家中国制药企业进入了全球药企50强榜单,排名最高的是云南白药。其他上榜的企业包括正大集团旗下、总部在香港的中国生物制药,以及江苏恒瑞医药,上海医药也首次上榜。 在2020年度全球制药企业50强排行榜中...
20 2020-07
印度宣布减少对中国原料药依赖,全球API产业链恐将改变
2020年6月11日,由印度卫生和家庭福利部(Ministry of Health and Family Welfare)领导的中央药品标准控制组织(CDSCO)将开始制定计划执行莫迪政府早先宣布的生产关联激励(PLI)计划(Production Linked Incentive Scheme)的最终指南,该计划旨在促进活性药物成分(原料药,API)的国内生产。 作为世界上最大的仿制药出口国,印度70%的原料药进口自中国。疫情爆发后,由于中国原料供应受到影响,印度国内出现原料药供应中断、涨...
17 2020-07
厦门为推动生物医药产业发展加大对产业扶持力度
2020年6月10日,厦门市政府新闻办举行新闻发布会,对日前生物医药创新发展大会发布的《关于加快推进生物医药产业高质量发展若干措施》进行政策解读。 厦门市借鉴了深圳、苏州、成都等先进城市的经验做法,从提升研发创新能力、壮大产业发展能级、优化产业生态环境和加强组织保障服务四个维度,提出23条具体措施,覆盖产业链上下游各环节,为生物医药产业和企业发展提供“精准滴灌”。 《若干措施》显示,厦门市对生物医药产业的扶持力度居全国前列。具体表现为:对创新药、改良型新药资助...