2020年6月7日，为推动中医药传承创新发展，助力中医药走向世界，以“中医药传承创新发展的前景探讨及所面临的机遇和挑战”为主题的第二届中医药国际化发展论坛在京举行。张伯礼、孙光荣、刘清泉等专家作专题报告。与会嘉宾深入探讨中医药国际化发展前景及面临的机遇与挑战。 国家中医药管理局局长于文明在致辞中表示，当前，中医药事业迎来了传承创新发展的重大战略机遇，我们要以更加宽广的胸怀、更加自信的胸襟拥抱现代科技、拥抱世界、尊重规律，推进中医药传承创新发展，推动中医药现代化、产业...

2020年6月1日，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》正式施行，作为我国卫生健康领域第一部基础性、综合性法律，该法案的出台，既为疫情后完善公共卫生法律体系建设等提供了依据，也进一步推动了医疗卫生体制的改革。 “我国医疗体系不充足、不均衡的问题因疫情而放大，当下，全球经济和金融系统正在为此次医疗系统性风险买单，让我们看到防范医疗系统性风险而开展的新基建才是比防范经济风险、金融风险更加底层的基础设施建设，医疗与公共卫生建设正成为新基建中重要的一环。”华夏幸福产业...

近日，CPHI发布“医药国际化原力新生系列”第五篇《“中国质造”蝶变增强医药国际竞争力》，现节选部分章节分享如下，以帮助了解我国医药产业向全球价值链中高端迈进的艰苦历程。 “made in China”，在全球医药产业链中，过去很长一段时间里都被人关联到“便宜”“低质”的标签。然而近十年来我国医药产业大而不强的印象正在被打破。 2017年，恒瑞医药40mg/ml多西...

2020年6月18日，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。 要求利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。该文件参照国内外生物安全相关的法律法规和标准规范，紧密结合药品生产质量管理规范要求，基于疫苗生产全过程中的生物安全风险提出生物安全方面的要求。 一是对疫苗生产车间防护水平进行分级。二是规定针...

根据国家统计局数据，2019 年，医药制造业营收增速约 7.4%，略高于国内生产总值 (GDP) 增速 6.1%。本文基于 2019 年年报信息分享一些医药公司的行业数据。 数据来源包含 A 股(数据来源：东方财富 Choice 数据)、港股、部分新三板、部分美股上市公司，不包含未上市公司，数据直接抓取自年报表格，港股、美股年报模板不同于 A 股，故部分信息可能存在空缺。 表1 营业收入TOP20 公司(单位：亿人民币)   注1：国药控股已对国药股份和...

业内观望两年有余的注射剂一致性评价有了新进展。国家药监局10月15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》两份文件。征求意见时间为一个月。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》涵盖参比制剂、处方工艺技术要求、原辅包质量控制技术要求、质量研究与控制技术、稳定性研究技术要求等多项内容。这两份文件征求意见稿下发意味着注射剂一致性评价相关工作有望提速。 国家药监...

住房和城乡建设部 国家发展改革委关于印发房屋建筑和市政基础设施项目工程总承包管理办法的通知   各省、自治区住房和城乡建设厅、发展改革委，直辖市住房和城乡建设（管）委、发展改革委，北京市规划和自然资源委，新疆生产建设兵团住房和城乡建设局、发展改革委，计划单列市住房和城乡建设局、发展改革委： 为贯彻落实《中共中央国务院关于进一步加强城市规划建设管理工作的若干意见》和《国务院办公厅关于促进建筑业持续健康发展的意见》（国办发〔2017〕19号），住房和城乡建设部、国家发...

近日，住房和城乡建设部关于发布国家标准《医药工业洁净厂房设计标准》的公告现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准，编号为GB 50457-2019，自2019年12月1日起实施。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1、9.2.4、9.2.7、9.2.8、9.2.12、9.2.18、9.6.1、9.6.2、11.2.8、11.3.4、11.3.7、11.4...