2021年6月7日，国家发展改革委员会社会发展司负责人孙志诚表示，今年再将12个中西部的优质医疗资源比较紧缺的省份纳入试点范围内;到2022年底，要把区域医疗中心建设的工作覆盖到全部省份。 中国国务院办公厅日前印发了《关于推动公立医院高质量发展的意见》。国务院新闻办公室6月7日举行政策例行吹风会，介绍相关情况。孙志诚表示，关于国家医学中心，国家发改委、国家卫健委正在组织相关方面力量抓紧研究工作方案，下一步报党中央、国务院批准之后会加快建设进度。 谈及区域医疗中心建设，孙志诚表示，其核...

2021年6月3日，在国际人用药品注册技术协调会(ICH)2021年第一次大会上，中国国家药品监督管理局再次当选为ICH管理委员会成员。 中国国家药监部门在2017年6月成为ICH监管机构成员，在2018年6月首次当选为ICH管理委员会成员。几年来，中国参与全球药物同步研发、同步注册，及时引入了监管新理念、新方法、新工具、新标准，促进了国内药品技术指导原则体系的建设。

5月27日，国家知识产权局发布《关于施行修改后专利法相关问题解答》，回应社会关注的热点话题。针对业内高度关注的药品专利权期限补偿是否适用追溯的情况，国家知识产权局给与了明确答复：对于2021年5月31日(含该日)以前获得上市许可的新药相关发明专利，药品专利权期限补偿制度不溯及既往。这意味着，在5月31日前获批上市的新药，将失去最高达5年的专利权期限补偿，这对相关药企而言是个不小的遗憾。 新《专利法》之所以备受业内关注，主要在于法规增补了药品专利链接制度的相关内容。修改后的《专利法》第四十二...

2021年5月21日，国家药监局局长焦红在上海主持召开现场推进会，研究国家药监局药品长三角分中心、器械长三角分中心建设情况，并实地查看上海市食品药品检验研究院生物制品批签发能力建设情况。 焦红强调，设立两个分中心，是国家药监局贯彻落实党中央、国务院在长三角区域推进更高起点深化改革和更高层次对外开放等战略部署和发展规划的重要举措，是贯彻国家关于鼓励药品医疗器械创新、促进产业结构调整、满足公众临床需要决策要求的重要内容，体现了党中央、国务院对药品监管改革创新和药品医疗器械监管能力建设的关心、支...

2021年5月19日，上海市发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，意见自2021年6月1日起实施，有效期至2024年5月31日。新一轮生物医药产业政策高度契合上海“加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群”的发展定位，整体来看呈现出先进性、力度大、体系化和手段新等特征。 (一)主要目标。通过三年的努力，全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元。，建立“研发+临床+制造+应用”全产...

2021年5月18日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布，关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》 为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定，国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。国家药品监督管理局药品审评中心搭建了中国上市药品专利信息登记平台，并附填表说明、专利声明公开模板。现对登记平台开展公开测试，测试地址：htt...

2021年5月13日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发了《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》(商服贸规发﹝2021﹞73号)，从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。 目前，商务部会同国家中医药管理局认定了中国中医科学院广安门医院等17家国家中医药服务出口基地。经过近两年建设，国...

2021年5月13日，中国国家疾病预防控制局在北京正式挂牌。该机构将承担制订传染病防控及公共卫生监督政策等五大职能。 国家疾病预防控制局是隶属中国国家卫生健康委员会管理的副部级机构，将负责制订传染病防控及公共卫生监督的政策，指导疾病预防控制体系建设，规划指导疫情监测预警体系建设，指导疾控科研体系建设，公共卫生监督管理、传染病防治监督等。 新机构的成立意味着疾控机构职能从单纯预防控制疾病向全面维护和促进全人群健康转变，不仅能更好地应对突发性公共卫生事件，组织并调动力量进行防控，还能顺应...