2021年4月13日，国家财政部发布医药企业会计信息质量检查公告。依据《中华人民共和国会计法》，针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾，财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。检查聚焦医药产品成本费用结构，摸清了药价虚高成因，震慑了医药企业带金销售、哄抬药价等违规行为，保障了药品集中带量采购等重大改革的顺利推进。 经查，包含赛诺菲(北京)、长白山制药、江苏恒瑞、山东信谊、江苏豪森等医药企业存在以下问题：一是使用虚假发票、票据套取资金体外使用;二是虚构业务事项或利用...

2021年4月7日，北京市人民政府网站讯，北京市委、北京市人民政府印发《关于促进中医药传承创新发展的实施方案》。实施方案共八项三十四条。 《实施方案》第七项，明确要促进中医药健康产业发展： 强化中药材资源管理。建立中药资源普查制度。鼓励龙头中药企业创建国家道地药材良种繁育基地，支持林下中药材种植项目。完善第三方检测机构质量认可制度。鼓励条件适宜的低收入村通过中药材种植增加收入。加强京津冀中药材产业共建共享发展。 加强中药饮片质量监管。修订本市《中药饮片炮制规范》。指导行业协会建...

2021年4月7日，国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会，总结中国参与国际人用药品注册技术协调会(ICH)相关工作的进展，探讨后续工作计划。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 2015年，中国启动药品审评审批制度改革。2017年，中国药监部门加入ICH，并于2018年当选为ICH管委会成员，中国药品注册管理制度加速与国际接轨。如今，中国通过发布ICH指导原则适用及推荐适用公告、发布ICH指导原则原文中文版等形式，转化实施46个ICH指导原则，并派出69...

2021年3月30日，长三角生物医药行业质量提升推进会在泰州医药高新区举行。国家市场监管总局发展研究中心、江苏省市场监管局、上海质量管理科学研究院等单位领导、专家，来自上海、合肥、绍兴、南京、苏州、连云港等地区生物医药园区和重点企业代表，质量管理研究领域专家学者，各地市场监管部门质量工作人员等近60人参会，共商长三角生物医药行业发展“蓝图”。 会议旨在贯彻落实《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》和《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》的重要举措，同时为生物...

2021年3月20日，在2021年中国发展高层论坛“健康中国建设新机遇”经济峰会上，国家药品监督管理局副局长徐景和介绍，截至昨天，国家药品生产企业达到了7,603家，医疗器械生产企业达到了2.5万多家，化妆品企业已经达到了5,349家。整体来看，企业质量管理体系和管理水平不断提升，一批具有国际视野的优秀企业正在快速成长。

2021年3月20日，国家卫健委副主任于学军在中国高层发展论坛2021年会经济峰会上表示，未来将重点通过四方面加快推进健康中国建设，包括面向人民生命健康加快科技创新。 “十四五”要坚持创新驱动发展，立足医学科技自立自强，集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域的“卡脖子”问题，推动我国健康科技创新整体实力大幅提升，助力健康中国建设。 健康产业是健康中国建设的五大战略任务之一。下一步，将深化卫生健康领...

2021年3月20日，以“共享自贸港发展新机遇，共谋医药创新发展”为主题的海南生物医药发展座谈会在海口召开。从会上获悉，海口将以海南自由贸易港建设为中心，积极打造千亿级高端医药和医疗器械产业集群。到2025年，力争医药产业的营业收入突破1000亿元。 据介绍，海口一直高度重视医药产业发展。海南自贸港建设为医药产业提供了更大的支持力度和更好的发展条件，海口生物医药产业迎来发展新机遇，驶入发展快车道。接下来，海口将着重从4方面加快医药产业发展：做大做强生物医药制造产业，...

2021年3月15日，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局等六部门部门联合印发《第二批鼓励仿制药品目录》。根据公告，第二批鼓励仿制药品共17种。 鼓励仿制药品目录的公布也将再度缩短仿制药审批周期。2015年以后，药物审批速度大大加快，尤其是2017年新药审批改革后，新药临床试验审批时间进一步缩短到一年以内，激发了药企的研发积极性。 中国已经是全球第二大医药市场，但中国的仿制药不仅贵而且技术水平不高，一方面是过去的医疗体制和市场固化，另一方面是企业重市场轻研发。鼎臣医疗...